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Ce rapport  évoque notamment le lien entre les adjuvants aluminiques et la survenue d’un syndrome clinique polymorphe (associant myalgies, arthralgies et fatigue) en relation avec une lésion musculaire appelée « myofasciite à macrophages » (MFM).

Depuis 20 ans, 445 cas de myofasciite à macrophages ont été notifiés aux centres de pharmacovigilance en France, alors que 160 millions de doses de vaccins contenant un adjuvant aluminique ont été administrées sur la même période. Depuis 2012, un seul nouveau cas a été notifié.

La MFM est aujourd’hui reconnue comme une cicatrice histologique à l’aluminium vaccinal. En revanche, l’ANP constate qu’aucun lien de causalité n’a pu être établi à ce jour entre cette lésion histologique et les signes cliniques rapportés.

L’ANP souligne que la quantité d’aluminium apportée par une dose vaccinale est négligeable au regard des apports alimentaires et cosmétiques. Elle rappelle que l’utilisation d’un adjuvant est indispensable à l’efficacité d’un grand nombre de vaccins et qu’il n’existe pas d’alternative à court terme aux adjuvants aluminiques.

Au regard de l’ensemble des données scientifiques disponibles à ce jour, l’ANP réaffirme que le rapport bénéfice/risque reste très en faveur de l’utilisation des adjuvants aluminiques.

L’ANP est favorable à ce que des travaux expérimentaux complémentaires soient réalisés pour évaluer la réalité de la responsabilité de ces adjuvants dans les manifestations cliniques observées chez certains patients.

Le 5 avril dernier, l'association de patients Entraide aux malades de myofasciite à macrophages (E3M) a réagi dans un courrier adressé au président de l'ANP en demandant de revoir la conclusion finale de ce rapport. Selon l'association, plusieurs points sont à contester, dont les nouveaux cas de MFM recensés. 

En savoir plus : Les adjuvants aluminiques : le point en 2016,  ANP