Réduction des risques

Rappel des règles de dispensation du méthylphénidate

Règles de dispensation du méthylphénidate

Le méthylphénidate (Concerta, Medikinet®, Quasym®, Ritaline®) est un médicament stupéfiant prescrit à certains enfants de plus de six ans ou adolescents souffrant de trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque des mesures psychoéducatives et familiales se sont révélées insuffisantes.

 

Le méthylphénidate nécessite une prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle, réservée aux spécialistes et/ou services en neurologie, pédiatrie et psychiatrie et rédigée sur une ordonnance sécurisée*. Le renouvellement de la prescription (durée limitée à 28 jours) peut être établi par tout prescripteur.

L’ordonnance ne peut être exécutée dans sa totalité que si elle est présentée dans les 3 jours suivant sa date d’établissement ; la PIH datant de moins d’un an devant être présentée systématiquement.

Compte tenu des risques neuropsychiatriques, cérébraux et cardiovasculaires, des effets possibles sur la croissance et la maturation sexuelle, mais aussi des risques d’abus et d’usage détourné, cette molécule fait l’objet d’un plan de gestion des risques et d’un suivi national de pharmacovigilance et d’addictovigilance. L’analyse pharmaceutique des prescriptions doit donc être effectuée avec soin.

Depuis mai 2016, un site spécifique a été conçu à l’attention des professionnels de santé (en particulier pour les médecins) : www.methylphenidate-guide.eu .
 

* La mention du nom du pharmacien chargé de la délivrance conditionne la prise en charge par l’Assurance maladie.

 

En savoir plus

• Article R. 5132-36 du code de la santé publique

• www.meddispar.fr, rubrique Catégories de dispensation particulière > Médicaments à prescription restreinte > Médicaments à prescription initiale hospitalière

• www.ansm.sante.fr, rubrique Publications > Bulletins/dépliants > Bulletins des vigilances > Vigilances bulletin n° 70, juin-juillet 2016, p. 7

• www.ansm.sante.fr, Rubrique Activités > Surveillance des stupéfiants et des psychotropes > Médicaments à risque d’usage détourné ou de dépendance

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