L'actu

• Ristournes en biologie médicale : la DGOS répond à l’Ordre

La Direction générale de l’offre de soins (DGOS) a adressé à l’Ordre un courrier précisant les conditions d’application de l’article L. 6211-21 de la loi n° 2013-442 du 30 mai 2013 portant réforme de la biologie médicale. L’interprétation à donner à cet article, qui porte sur le principe d’interdiction de ristournes pour les examens de biologie médicale, avait fait l’objet d’une requête par le Conseil central de la section G.

En savoir plus :

• L’article L. 6211-21 de la loi n° 2013-442

• La lettre de la Direction générale de l’offre de soins

• Valdoxan® : nouvelles recommandations de l’ANSM face au risque d’hépatotoxicité

Commercialisé depuis 2010 en France sous le nom de Valdoxan®, l’agomélatine est un antidépresseur indiqué dans les épisodes dépressifs sévères. En octobre 2012, les laboratoires Servier, en lien avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et l’Agence européenne des médicaments (EMA), avaient recensé un certain nombre de cas graves d’hépatotoxicité chez les patients traités par Valdoxan®.

Le 23 octobre dernier, l’ANSM a mis en garde les professionnels de santé suite aux nouvelles données issues du rapport périodique de sécurité de Valdoxan® présentées et évaluées par l’EMA. L’Agence précise notamment que ce médicament est contre-indiqué pour les sujets âgés de 75 ans et plus, ainsi que chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique.

En savoir plus : Valdoxan (agomélatine) : ajout d’une nouvelle contre-indication et rappel sur l’importance de la surveillance de la fonction hépatique - Point d'information