L'actu

• Mycophénolate (Cellcept® et génériques, Myfortic®) : nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque important de tératogénicité

Des nouvelles contre-indications et mesures additionnelles pour prévenir une grossesse sous mycophénolate viennent d’être diffusées par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en raison des risques d’avortements spontanés et de malformations liés à son utilisation. L’ANSM rappelle par ailleurs la nécessité d’exclure une utilisation hors-autorisation de mise sur le marché de ces médicaments. Les résumés des caractéristiques du produit sont en cours de mise à jour et un matériel éducationnel à l’attention des professionnels de santé sera mis à disposition.

En savoir plus : Mycophénolate mofétil (Cellcept®), ses génériques et mycophénolate sodique (Myfortic®) : nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque de tératogénicité – Lettre aux professionnels de santé

• Rappel : échéance du 31 décembre relative à la mise en application des nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés

Après le 31 décembre 2015, aucune délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés ne devrait se faire aux patientes sans présentation :

• de la prescription initiale annuelle par un spécialiste ;

• et du formulaire d’accord de soins signé.

Attention néanmoins de ne pas arrêter brusquement le traitement sans avis préalable médical.

Les patientes en âge de procréer ou susceptibles de l’être un jour et actuellement traitées par ces spécialités doivent donc consulter un médecin spécialiste dans les meilleurs délais (si cela n’a pas déjà été fait) afin qu’il réévalue la nécessité du traitement et qu’il leur fasse signer un accord de soins en cas de maintien du traitement.

En savoir plus : Valproate et dérivés - Rappel : échéance du 31 décembre relative à la mise en application des nouvelles conditions de prescription et de délivrance – Lettre aux professionnels de santé