L'actu

• Collyre Mydriaticum : alerte de l’ARS Occitanie

Depuis plusieurs mois, I'ARS Occitanie* reçoit un nombre important de signalements concernant des demandes inhabituelles de collyre Mydriaticum® 0,5 % auprès des pharmacies d'officine de cette région.

Le mésusage par voie intraveineuse du tropicamide est en recrudescence dans le cadre de conduites addictives.

L’ARS recommande aux pharmaciens d'être excessivement vigilants face à une sollicitation insolite qui concernerait l’obtention de Mydriaticum®.

Ainsi, dans deux officines différentes, un flacon intact de ce collyre a été remplacé par un flacon dont le dispositif d'inviolabilité avait été rompu. Cette substitution a eu lieu à l’occasion de la demande d’un patient prétextant vouloir photographier ce médicament afin de le montrer à son médecin.

Vous devez également signaler toute délivrance de Mydriaticum® pouvant appeler l’attention (ordonnance falsifiée ou suspecte, absence de prescription).

* La région Occitanie est issue de la fusion du Languedoc-Roussillon et du Midi-Pyrénées.

• Attention aux confusions de noms

Dans son bulletin des vigilances d’octobre 2016, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) attire l’attention sur les confusions possibles entre noms de médicaments ; entre noms de médicaments et compléments alimentaires ou dispositifs médicaux ; ou entre dénominations communes internationales (DCI). Ces confusions peuvent entraîner des effets indésirables, parfois graves.

L’ANSM attire une nouvelle fois particulièrement l’attention sur le risque de confusion entre Previscan® (fluindione, antithrombotique) et Permixon® (serenoa repens, indiqué dans les troubles mictionnels modérés liés à l’hypertrophie bénigne de la prostate). Ces erreurs ont induit des manifestations hémorragiques graves dont certaines ont eu une issue fatale.

 L’ANSM recommande aux pharmaciens :

• une vigilance accrue lors de l’analyse de l’ordonnance et de la dispensation des médicaments, afin d’éviter les erreurs ;
• une prise en compte du risque de confusion des médicaments ayant un nom de spécialité ou une DCI proche d’un autre nom ou d’une autre DCI, lors du stockage des médicaments.

À noter que les Bonnes Pratiques de dispensation à l’officine, que chaque pharmacien officinal va recevoir, traitent de ce sujet d’erreurs potentielles.

En savoir plus

• Bulletin des vigilances n°71 (octobre 2016) de l'ANSM

•  Rapport sur la vaccination - Comité d'orientation de la concertation citoyenne sur la vaccination  

Parmi les recommandations énoncées, le comité d'orientation de la concertation citoyenne sur la vaccination préconise d’autoriser, sur la base du volontariat, les pharmaciens à vacciner contre la grippe saisonnière, afin de simplifier le parcours vaccinal (page 19).

•   Décret n° 2016-1706 du 12 décembre 2016 relatif au plasma à finalité transfusionnelle dans la production duquel intervient un processus industriel

• Décret n° 2016-1672 du 5 décembre 2016 relatif aux actes et activités réalisés par les manipulateurs d'électroradiologie médicale

•  Décret n° 2016-1645 du 1er décembre 2016 relatif à la permanence des soins et à diverses modifications de dispositions réglementaires applicables au service public hospitalier 

•  Décret n° 2016-1644 du 1er décembre 2016 relatif à l'organisation territoriale de la veille et de la sécurité sanitaire

• L’ANSM rappelle qu’aucun médicament homéopathique ne peut être considéré comme un vaccin contre la grippe - Point d'Information (24/11/2016)

• Décision du 31 octobre 2016 de l'ANSM modifiant la liste des médicaments de médication officinale disponibles en accès direct

• Référentiel de bonnes pratiques sur les applications et les objets connectés en santé (mobile Health ou mHealth)

Protection des personnes en matière de santé - Recherches biomédicales 

•  Arrêté du 2 décembre 2016 relatif au contenu et aux modalités de présentation d'un protocole de recherche impliquant la personne humaine mentionnée au 1° de l'article L. 1121-1 du code de la santé publique (CSP) portant sur un médicament à usage humain 

•  Arrêté du 2 décembre 2016 fixant le contenu et les modalités de présentation de la demande de modification substantielle d'une recherche mentionnée au 1° de l'article L. 1121-1 du CSP portant sur un médicament à usage humain auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et du comité de protection des personnes

•  Arrêté du 2 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation du dossier de demande d'avis au comité de protection des personnes sur un projet de recherche mentionnée au 1° de l'article L. 1121-1 du CSP portant sur un médicament à usage humain

• Arrêté du 2 décembre 2016 fixant les modalités de présentation et le contenu de la demande de modification substantielle d'une recherche mentionnée au 1° ou au 2° de l'article L. 1121-1 du CSP portant sur un dispositif médical ou sur un dispositif médical de diagnostic in vitro auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et du Comité de protection des personnes

• Arrêté du 2 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation du dossier de demande d'avis au comité de protection des personnes sur un projet de recherche mentionnée au 1° et au 2° de l'article L. 1121-1 du CSP portant sur un dispositif médical ou sur un dispositif médical de diagnostic in vitro

•   Arrêté du 2 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation du dossier de demande d'avis au comité de protection des personnes sur un projet de recherche mentionnée au 1° ou au 2° de l'article L. 1121-1 du CSP portant sur un produit cosmétique ou de tatouage

•  Arrêté du 2 décembre 2016 fixant le contenu et les modalités de présentation de la demande de modification substantielle d'une recherche mentionnée au 1° ou au 2° de l'article L. 1121-1 du CSP portant sur un produit cosmétique ou de tatouage auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et du Comité de protection des personnes