L’agence informe les médecins prescripteurs et les pharmaciens officinaux et hospitaliers de la suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) des spécialités suivantes :

-  EQUANIL5® 250 mg comprimés enrobés et EQUANIL® 400 mg comprimés enrobés sécables du laboratoire Sanofi-Aventis France,

 

-  MEPROBAMAT RICHARD® 200 mg, comprimé et MEPROBAMATE RICHARD® 400 mg, comprimé des laboratoires M. Richard.

 

C’est à la suite de la procédure nationale de réévaluation par l’Afssaps du bénéfice/risque des spécialités contenant uniquement du méprobamate et dans l’attente des résultats de l’évaluation européenne en cours, que l’Afssaps a informé de cette suspension.

 

La suspension de ces médicaments est effective à compter du 10 janvier 2012 .

 

Prescrit dans le sevrage alcoolique, le méprobamate est utilisé pour ses propriétés myorelaxantes et anxiolytiques. Un suivi national de pharmacovigilance effectué entre juillet 2009 et mars 2011 a confirmé le risque de coma et de décès encouru par les patients en cas de surdosage. Ce suivi a également confirmé la survenue d’effets indésirables graves chez les personnes âgées et un mésusage notamment lié au non-respect de l’indication et des durées de traitement.

 

L’Afssaps invite donc les pharmaciens à diriger les patients en cours de traitement vers leur médecin traitant.