Pour la délivrance aux filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes, la prescription initiale annuelle par un spécialiste et la présentation par la patiente d’un accord de soins signé sont obligatoires.

Le valproate (et dérivés) est un principe actif aux effets tératogènes connus, qui expose à un risque de malformations congénitales.

La prescription et la délivrance de ces médicaments aux filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes ont donc été restreintes par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Ces spécialités ne doivent pas être prescrites à ces patientes, sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux alternatives médicamenteuses. Pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes, la prescription initiale annuelle est réservée aux spécialistes en neurologie, psychiatrie ou pédiatrie. Elle doit faire l’objet d’un accord de soins entre ce médecin spécialiste et la patiente et/ou son représentant légal.

Le renouvellement peut être effectué par tout médecin au cours de l’année.

Une  brochure d’information  à destination des patientes est disponible sur le site de l’ANSM.

 

En savoir plus

• Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques)