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Décongestionnants de la sphère ORL : l’ANSM compte sur la vigilance des pharmaciens

Les vasoconstricteurs décongestionnants, notamment la pseudoéphédrine, font l’objet d’une surveillance attentive depuis plusieurs années.
Les dernières données de pharmacovigilance ont conduit l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à mettre en garde les pharmaciens sur leur utilisation par voie orale. Quelles sont les recommandations à suivre ?
Risques d'effets indésirables
Les vasoconstricteurs par voie orale ou plus rarement par voie nasale dans le traitement symptomatique du rhume peuvent entraîner des effets indésirables cardiovasculaires et/ou neurologiques exceptionnels, mais graves*. Ceux-ci se produisent, en particulier, lors du non-respect des contre-indications, de la posologie, ou en cas d’association de deux vasoconstricteurs (l’un par voie nasale et l’autre par voie orale).
Conseiller les patients
L'ANSM met en garde les pharmaciens d’officine sur l’utilisation des médicaments administrés par voie orale, et rappelle l’importance de leur rôle de conseil auprès des patients. En effet, ces médicaments ne font pas l’objet d’une prescription médicale obligatoire.
Les pharmaciens doivent notamment s’assurer de l’absence de contre-indications, et préciser systématiquement les conditions d’utilisation de ces produits. Ils sont également invités, lorsque les patients disposent d’un Dossier Pharmaceutique, à s’y référer pour toute vérification utile.
L’Agence attire à nouveau l’attention des pharmaciens sur des demandes en quantités anormalement élevées de Sudafed® (pseudoéphédrine), compte tenu des risques d’abus, de dépendance et d’usage détourné.
Pour sensibiliser les pharmaciens d’officine, cette information a également été diffusée via le canal du DP.
* Selon les résultats d’une enquête menée par le Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) de Midi-Pyrénées.




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Au 10/12/2012