L'actu

• L’Afssaps a modifié les conditions de prescription et d’utilisation du Multaq® (dronédarone), anti-arythmique utilisé pour prévenir les récidives de fibrillation auriculaire. Ce médicament faisait déjà l’objet d’une surveillance renforcée depuis sa commercialisation. Plusieurs cas d’atteintes hépatiques sévères ont été observés, et un essai clinique a été arrêté en raison de complications cardiovasculaires. Ces évènements ont donc déclenché une réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque. En savoir plus

• L’agence a restreint l’indication des spécialités contenant de la quinine au traitement d’appoint des crampes idiopathiques nocturnes de l’adulte, après échec des mesures non pharmacologiques. Cette mesure intervient suite à la réévaluation de leur rapport bénéfice/risque. En savoir plus

• L’Afssaps a également décidé de contre-indiquer aux personnes de 18 ans le métoclopramide (Primpéran® et génériques) après une réévaluation de son rapport bénéfice/risque chez l’enfant. Les autorisations de mise sur le marché (AMM) ont été révisées afin de mentionner la contre-indication chez l’enfant de moins de 18 ans et de préciser que l’utilisation est réservée à l’adulte. Ces modifications sont effectives depuis le 9 février 2012. Il est à noter toutefois que le Chlorhydrate de métoclopramide Renaudin 10mg/2ml, solution injectable en ampoule, n'est pas concerné par ce rappel de lots puisque son AMM en vigueur prévoit déjà une utilisation réservée à l'adulte. En savoir plus